Regulatoriske krav
Elos’ kvalitet er veldokumenteret. Vi er certificeret i overensstemmelse med de standarder, der kræves inden for området og har også ret til at CE-mærke de fremstillede produkter. Vi har en uafhængig kvalitetsafdeling og er certificeret i overensstemmelse med ISO 14001, ISO 13485 samt EEC/MDD 93/42.Elos har ret til at CE-mærke produkter op til klasse II b.
Certifikater:
• ISO 14001:2004
• ISO 13485:2003
• EEC/MDD 93/42.
Elos er registreret hos FDA (Food and Drug Administration) og arbejder i overensstemmelse med det amerikanske QSR og GMP.
-
Design
Allerede i idé- og designfasen specificerer Elos krav og anvendelsesområde. Vi bistår med alt fra fremstillingstegninger i 3D til avancerede FEA-beregninger.
-
Regulatoriske krav
Elos’ kvalitet er veldokumenteret. Vi er certificeret i overensstemmelse med de standarder, der kræves inden for området og har også ret til at CE-mærke de fremstillede produkter. Vi har en uafhængig kvalitetsafdeling og er certificeret i overensstemmelse med ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 samt EEC/MDD 93/42.
-
Prototype og test
Vores konstruktørers nærhed til eksperimentværkstedet giver ekstra fleksibilitet og tidseffektive projekter.
-
Før-serie
For at verificere produktkvalitet og fremstillingsproces bruges der før-serier, der kan baseres på vore egne såvel som på kundens tegninger. Før-serien produceres i de maskiner, som er afset til storserieproduktionen.
-
Produktion
Den nyeste fremstillingsteknologi kombineret med vores erfaring og viden skaber en produktion af høj kvalitet, hvor vi opfylder de krav, som stilles til os og vores produkter.
-
Renrum
I vores renrum – ISO Class 7 og ISO Class 5 – foregår der funktionskontrol, pakning og etikettering. Vi sterilpakker også vores produkter for at effektivisere vores kunders logistik.
-
Logistik
Der findes flere forskellige løsninger i vores logistiktilbud, der imødekommer vores kunders krav så vel som understøtter og effektiviserer lagerholdning.